COVID-19/Gripea A&B immunoensayo azkarra Zuzenean detektatzeko

COVID-19/Gripea A&B immunoensayo azkarra Zuzenean detektatzeko,
COVID-19/Gripea A&B immunoensayo azkarra Zuzenean detektatzeko,

Produktuaren xehetasunak

Aurreikusitako Erabilera
SARS-CoV-2 eta A/B Gripearen Antigenoaren Test Kit Azkar (Alboko kromatografia) adierazpen klinikoekin eta laborategiko beste proben emaitzekin batera erabili behar da SARS-CoV-2 edo A gripearen susmoa duten pazienteen diagnostikoan laguntzeko. /B infekzioa.Proba mediku profesionalek bakarrik erabili behar dute.Hasierako baheketa-probaren emaitza baino ez du ematen eta diagnostiko metodo alternatibo zehatzagoak egin behar dira SARS-CoV-2 edo A/B gripearen infekzioaren berrespena lortzeko.Erabilera profesionalerako soilik.

Proba-printzipioa
SARS-CoV-2 eta Influenza A/B Antigen Combo Azterketa Azkar Kit (Alboko kromatografia) alboko fluxu kromatografikoko immunoensayo bat da.Bi emaitza Windows ditu.Ezkerrean SARS-CoV-2 antigenoentzat.Aurrez estalitako bi lerro ditu, "T" Test-lerroa eta "C" Kontrol-lerroa nitrozelulosa-mintzean.Eskuinean FluA/FluB-ren emaitza-leihoa dago, aurrez estalitako hiru lerro ditu, "T1" FluA Test lerroa, "T2" FluB Test lerroa eta "C" Kontrol lerroa nitrozelulosa-mintzean.

Eduki nagusiak

Emandako osagaiak taulan ageri dira.

Eragiketa Fluxua

• 1. urratsa: laginketa

Makurtu pazientearen burua 70 gradu atzera.Sartu arretaz zurtoina sudur-zuloan zurtoina sudur-atzealdera iritsi arte.Utzi swab sudur-zulo bakoitzean 5 segundoz, jariaketak xurgatzeko.

• 2. urratsa: proba

1. Kendu erauzketa-hodi bat kittik eta proba-kaxa bat film-poltsatik koska urratuz.Jarri plano horizontalean.

2. Laginketa egin ondoren, busti laginak ateratzeko buffer-aren likido-mailaren azpitik, biratu eta sakatu 5 aldiz.Murgildu lohitzeko denbora gutxienez 15 s.

3. Kendu labea eta sakatu hodiaren ertza zurtoinaren likidoa ateratzeko.Bota zigilua hondakin arriskutsu biologikoetara.

4. Finkatu pipetaren estalkia xurgapen-hodiaren goiko aldean.Ondoren, astiro-astiro, bira ezazu erauzketa-hodia 5 aldiz.

5. Transferitu laginaren 2 eta 3 tanta (100 ul inguru) proba-bandaren laginaren gainazalera eta abiarazi tenporizadorea.Oharra: izoztutako laginak erabiltzen badira, laginek giro-tenperatura izan behar dute.

• 3. urratsa: Irakurketa

15 minutu geroago, irakurri emaitzak bisualki.(Oharra: EZ irakurri emaitzak 20 minutu igaro ondoren!)

Emaitzen Interpretazioa

1.SARS-CoV-2 Emaitza Positiboa

Koloretako bandak agertzen dira bai proba-lerroan (T) bai kontrol-lerroan (C).a adierazten du

emaitza positiboa laginaren SARS-CoV-2 antigenoentzat.

2.FluA Emaitza Positiboa

Koloretako bandak agertzen dira bai proba-lerroan (T1) bai kontrol-lerroan (C).Adierazten du

emaitza positiboa laginaren FluA antigenoentzat.

3.FluB Emaitza Positiboa

Koloretako bandak agertzen dira bai proba-lerroan (T2) bai kontrol-lerroan (C).Adierazten du

emaitza positiboa laginaren FluB antigenoentzat.

4.Emaitza negatiboa

Koloretako banda kontrol-lerroan (C) bakarrik agertzen da.Adierazten du

SARS-CoV-2 eta FluA/FluB antigenoen kontzentrazioa ez dago edo

probaren detekzio-mugaren azpitik.

5.Emaitza baliogabea

Proba egin ondoren, ez da kolorezko bandarik ikusten kontrol-lerroan.The

Baliteke jarraibideak behar bezala ez jarraitu izana edo probak izan ditzake

hondatuta.Alea berriro probatzea gomendatzen da.

Eskaeraren informazioa

COVID-19/Gripea A&B proba alboko fluxu immunoensayo bat da, in vitro azkar eta aldi berean kualitatiboetarako zuzendua.
SARS-CoV-2, A gripearen eta/edo B gripearen aurkako antigeno nukleokapsidaren detekzioa eta bereizketa zuzenean aurrekotik.
arnas infekzio birikoen susmoa duten gizabanakoengandik lortutako sudur- edo nasofaringe-lapiginak
COVID-19arekin bat datozen osasun-hornitzaileak, sintomak agertzen direnetik lehenengo bost egunetan.Seinale klinikoak eta
SARS-CoV-2 eta gripearen ondorioz arnas infekzio birikoaren sintomak antzekoak izan daitezke.Probak laborategietara mugatzen dira
1988ko Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), 42 USC §263a, ziurtagiria betetzen dutenak.
konplexutasun moderatua, altua edo uko egin beharreko probak egiteko baldintzak.Produktu hau arreta puntuan erabiltzeko baimenduta dago
(POC), hau da, CLIAren salbuespen-ziurtagiriaren, betetze-ziurtagiriaren edo ziurtagiriaren arabera funtzionatzen duten pazienteen arreta-esparruetan.
Akreditazioa.